Pfizer/BioNTech vakcina: mit kell tudni az Egyesült Királyság jóváhagyásáról?

Nagy-Britannia lett az első fejlett ország, amely jóváhagyta a Covid-19 vakcinát, amikor annak szabályozója, a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Szabályozási Ügynöksége szerdán zöld utat adott a Pfizer és a német BioNTech csoport által kínált kezelésnek.

Ez nagyon gyorsnak tűnik. Nem csak a hét elején jelentkeztek engedélyezésre a cégek?

Az európai szabályozók folyamatosan ellenőrzik a késői stádiumú oltóanyag-jelölteket, a hatékony oltások gyors jóváhagyásának érdekében. Ez azt jelenti, hogy egy ideje hozzáférnek a vállalat adataihoz. Itt olvashattok róla bővebben.

Eszerint akkor az Egyesült Királyságban milyen hamar kapják meg az oltást?

A Pfizer szerint a vakcina adagjait „a következő napokban” szállítják az Egyesült Királyságba, miután az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékeinek Szabályozási Ügynöksége szerda reggel bejelentette jóváhagyását. Matt Hancock, a hatóság egészségügyi titkára szerint a jövő héten 800.000 adag érkezik.

Észak- Írország kap ebből valamennyit?

A szerda reggeli jelentések szerint az oltást arányosan osztják szét az Egyesült Királyság négy régiójában. Robin Swann észak-írországi egészségügyi miniszter szerdán azt mondta, hogy az oltás brit-arányos kiosztása alapján Észak-Írország 25.000 adag oltásra lesz jogosult. Elmondta, hogy mivel ez egy kétütemű oltás, a legsebezhetőbbek közül mintegy 12.000 embernek lesz joga arra, hogy karácsony előtt megkapja az oltást. Ha azonban a két adag között három hetes különbség van, akkor lehetséges, hogy nagyobb számú ember kaphatja meg első adagját karácsony előtt.

És hogyan fogják kivitelezni az oltásokat?

Ez szintén nem világos, de tekintettel arra, hogy ezt az oltást rendkívül alacsony hőmérsékleten kell tartani, valószínűnek tűnik, hogy az oltást kezdetben legalábbis a kórházakban alkalmazzák.

Milyen gyorsan hajtják végre az oltást országosan?

Nagy-Britannia volt az első olyan ország, amely megállapodást kötött a BioNTech / Pfizer-rel az oltások szállításáról, mivel már júliusban 30 millió adagot rendelt. Azóta megállapodást írt alá további 10 millió adagról is. Várhatóan december vége előtt így 4 millió adag érkezik.

És honnan származnak az Egyesült Királyság oltási tételei?

Az Egyesült Királyság beszállítói fogják gyártani a Pfizer telephelyein Puurs-ban, Belgiumban. A BioNTech németországi telephelyein készíti el a rendelt oltóanyagot.

Az Írországban található egyik Pfizer-gyár sem vesz részt ebben a UK-nak készülő oltóanyag gyártásban?

Az amerikai Pfizer csoport biotechnológiai üzeme a nyugat-dublini Grange-kastélyban minőségi teszteket végez az Európában használt Pfizer / BioNTech vakcina minden egyes rendelési tételén.

Az Egyesült Királyság eldöntötte, ki lesz az első a sorban akik megkapják?

A brit kormány a múlt hónapban úgy döntött, hogy először a gondozási otthon lakói és az alkalmazottak rendelkezésére bocsátják az oltásokat a 80 évnél idősebbeknek és az egészségügyi dolgozók számára. Észak-Írországban várható, hogy az egészségügyi dolgozók fogják elsőként megkapni az oltásokat.

Múlt hónap? Akkor vesztett Írország, mert az oltóanyaggal foglalkozó munkacsoportunk csak nemrég állt fel?

Nem. Az ír oltáshoz való hozzáférés kezdettől fogva az oltásnak az Európai Gyógyszerügynökség általi engedélyétől függ . Nagy-Britanniához hasonlóan a Pfizer / BioNTech, valamint a Moderna, az Oxfordi Egyetem / AstraZeneca és mostantól a Johnson & Johnson egyéb oltóanyagait is folyamatosan jegyzi .

Az Egyesült Királyság továbbra is az EU része. Hogy lehet, hogy korábban reagált, mint Írország?

Bár az Egyesült Királyság csak január 1-jéig EU tag, utána a Brexit átmeneti időszak véget ér, el kell hagynia az EU szabályozási keretét. Így képes volt igénybe venni egy régóta fennálló szabályozási rendelkezést, amely sürgős szükség esetén lehetővé teszi az EMA-tól való eltérést.

Miért van lemaradva az európai szabályozó?

Nem igazán van lemaradva. A Pfizer (és a Moderna) hivatalosan csak a hét elején kérte jóváhagyását Európában (és az Egyesült Államokban). Az Európai Gyógyszerügynökség közölte, hogy december 29-ig dönt a „feltételes forgalomba hozatali engedélyről” a Pfizer esetében, és január 12-ig a Moderna alternatíváról.

Cikk Forrása: The Financial Times Limited 2020

Norbi

Alapító és tulajdonos a (H)írmorzsák hír-blog oldalnak, 2016 óta. Szegeden született 1974-ben, nős két gyermek büszke apja. Érdeklődési területe a történelem, politika, és a gitáRock! 2008-óta él Írországban.

Vélemény, hozzászólás?